2025-02
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附件1 高頻手術設備注冊審查指導原則（2023年修訂版） 本指導原則旨在指導注冊申請人對高頻手術設備...
附件 可吸收外科縫線同品種臨床評價注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對高分子合成可吸收外...
附件33 β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版） 本指導原則旨在指導注冊申請人對...
附件32 正壓通氣治療機注冊審查指導原則（2024年修訂版） 本指導原則旨在指導注冊申請人對正壓通氣...
附件31 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源注冊審查指導原則（2024年修訂版） 本指導原則旨在為技術審評部門審評醫(yī)用...
附件17 革蘭陰性桿菌鑒定試劑注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對革蘭陰性桿菌鑒定試劑注...
附件16 葡萄糖檢測試劑注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人對葡萄糖檢測試劑注冊申報資料的...
附件15 電解質分析儀注冊審查指導原則 本指導原則旨在指導注冊申請人（以下簡稱申請人）對電解質分析儀...
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審評報告產(chǎn)品中文名稱：齲病口腔曲面體層圖像輔助檢測軟件產(chǎn)品管理類別：第三類申請人...
受理號：CQZ2301513醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審評報告產(chǎn)品中文名稱：數(shù)字 PCR 微滴制備和分析儀...
受理號：JQZ2200208醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審評報告產(chǎn)品中文名稱：經(jīng)皮腎小球濾過率測量設備產(chǎn)品英...
受理號：CSZ2300345體外診斷試劑產(chǎn)品注冊技術審評報告產(chǎn)品中文名稱：微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢...
受理號：CSZ2400235體外診斷試劑產(chǎn)品注冊技術審評報告產(chǎn)品中文名稱：銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、...
受理號：JQZ2400028醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審評報告產(chǎn)品中文名稱：一次性使用磁定位心臟脈沖電場消...
受理號：JQZ2400027醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術審評報告產(chǎn)品中文名稱：心臟脈沖電場消融系統(tǒng)產(chǎn)品英文（...
受理號：CSZ2300316體外診斷試劑產(chǎn)品注冊技術審評報告產(chǎn)品中文名稱：人CDO1和CELF4基因...
受理號：CSZ2200197體外診斷試劑產(chǎn)品注冊技術審評報告產(chǎn)品中文名稱：抗人球蛋白檢測試劑盒（水性...
為強化創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，保障產(chǎn)品質量安全，2月12日，在國家藥監(jiān)局指導下，北京市藥監(jiān)局圍繞...
近日，工業(yè)和信息化部等8部門印發(fā)《新型儲能制造業(yè)高質量發(fā)展行動方案》，提出到2027年，我國新型儲能...
β-隨機化系統(tǒng)
sigma培訓系統(tǒng)
臨床數(shù)據(jù)管理
貝塔臨床試驗管理