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西格洞察

2025-02

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醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件12 醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在為醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)行醫(yī)用導(dǎo)管固定裝置的...

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呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件13 呼吸面罩注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)備及撰寫(xiě)呼吸面罩產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料,...

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輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件14 輔助生殖用顯微操作管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)輔助生殖用顯微操作管注...

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電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件15 電解質(zhì)分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人(以下簡(jiǎn)稱(chēng)申請(qǐng)人)對(duì)電解質(zhì)分析儀...

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α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件20 α-羥丁酸脫氫酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)α-羥丁酸脫氫酶測(cè)...

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糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)注冊(cè)審查 指導(dǎo)原則(2024年修訂版)

附件37 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(酶法)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)...

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電動(dòng)攝影平床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件1 電動(dòng)攝影平床注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)電動(dòng)攝影平床注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及...

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腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件40 腹膜透析設(shè)備注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)腹膜透析設(shè)...

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堿性磷酸酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則 (2024年修訂版)

附件46 堿性磷酸酶測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)堿性...

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肌酸激酶檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

附件29 肌酸激酶檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版) 本指導(dǎo)原則旨在為醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人進(jìn)...

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文獻(xiàn)解泌 | 穿戴式無(wú)創(chuàng)脛神經(jīng)刺激器治療膀胱過(guò)動(dòng)癥的療效和安全性

近日,中國(guó)康復(fù)科學(xué)所/中國(guó)康復(fù)研究中心廖利民教授團(tuán)隊(duì),在國(guó)際知名泌尿外科雜志《英國(guó)泌尿外科國(guó)際(BJ...

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植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)需要考慮多個(gè)關(guān)鍵因素,以確保試驗(yàn)的科學(xué)性、倫理性和可行性...

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植入式腦深部神經(jīng)刺激(DBS)電極的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)

詳細(xì)介紹植入式腦深部神經(jīng)刺激(DBS)電極的臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)是一個(gè)復(fù)雜的過(guò)程,需要仔細(xì)考慮多個(gè)因素,...

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長(zhǎng)沙珂信腫瘤醫(yī)院

重點(diǎn)項(xiàng)目MDT多學(xué)科 腫瘤專(zhuān)家會(huì)診平臺(tái)長(zhǎng)沙珂信腫瘤醫(yī)院多學(xué)科會(huì)診平臺(tái),由國(guó)內(nèi)知名腫瘤與家羅以院長(zhǎng)率領(lǐng)...

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江門(mén)市人民醫(yī)院

江門(mén)市人民醫(yī)院創(chuàng)建于1946年,前身是廣東省立第四醫(yī)院。經(jīng)過(guò)70多年建設(shè)發(fā)展,目前已成為集醫(yī)療、教學(xué)...

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甘肅省人民醫(yī)院

1機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)3服務(wù)優(yōu)勢(shì)4專(zhuān)業(yè)與優(yōu)勢(shì)病源簡(jiǎn)介機(jī)構(gòu)概況甘肅省人民醫(yī)院建于1950年,是甘...

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甘肅省婦幼保健院

1機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介2臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)3服務(wù)優(yōu)勢(shì)4專(zhuān)業(yè)與優(yōu)勢(shì)病源簡(jiǎn)介機(jī)構(gòu)概況甘肅省婦幼保健院(甘肅省中心醫(yī)院)...

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山東省第一醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院(山東省千佛山醫(yī)院)

1機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介2中心概況3項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)4團(tuán)隊(duì)介紹5項(xiàng)目接洽1醫(yī)院簡(jiǎn)介山東省千佛山醫(yī)院成立于1960年,是集醫(yī)...

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四平市中心人民醫(yī)院

1機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介2項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)3質(zhì)量管理4入組概況5合作優(yōu)勢(shì)6GCP專(zhuān)業(yè)科室簡(jiǎn)介與PI介紹7項(xiàng)目接洽四平市中心...

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河南科技大學(xué)附屬第二醫(yī)院

1機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介2項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)3服務(wù)優(yōu)勢(shì)、流程4GCP專(zhuān)業(yè)科室簡(jiǎn)介和及PI5聯(lián)系接洽南科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院位于...