醫療器械注冊人制度是指符合條件的醫療器械注冊申請人可以單獨申請醫療器械注冊證,委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)樣品、產(chǎn)品,從而實(shí)現醫療器械產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可的“解綁”。
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