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            質(zhì)量管理體系

            隨著(zhù)醫療器械法規的迭新和“四個(gè)最嚴”的監督,以及注冊人制度模式的放開(kāi),重監管和飛行檢查的常態(tài)化,貫穿醫療器械行業(yè)生命線(xiàn)的質(zhì)量管理體系,被空前推向了企業(yè)最高層,關(guān)系企業(yè)生存、法律刑責和崗位責任,陳舊的思維及體系經(jīng)驗將會(huì )被逐步打破。全球對醫療器械的監管及內部質(zhì)量管理體系的要求越來(lái)越嚴。

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