蘇州市第二屆醫療器械政策法規年會(huì )暨協(xié)會(huì )二屆三次會(huì )員大會(huì )隆重召開(kāi)

4月14日，蘇州市第二屆醫療器械政策法規年會(huì )暨協(xié)會(huì )二屆三次會(huì )員大會(huì )在高新區獅山國際會(huì )議中心舉行。省藥品監督管理局行政審批處常林?zhù)P、醫療器械生產(chǎn)監管處張大威、省審評中心何益等領(lǐng)導出席會(huì )議或專(zhuān)題分享，省藥品監督管理局蘇州檢查分局、蘇州分中心聞燕，市市場(chǎng)監督管理局許正龍，市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)單位代表景國民等領(lǐng)導出席會(huì )議并致辭，市醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )廖志紅作2022年協(xié)會(huì )工作報告，市工信局生物醫藥產(chǎn)業(yè)處石志偉處長(cháng)進(jìn)行了蘇州醫療器械有關(guān)政策解讀。出席此次會(huì )議的還有省審評中心、省審核查驗中心，省醫療器械檢驗所蘇州分所、江蘇醫療器械科技產(chǎn)業(yè)園、省醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )，市發(fā)改委、市市場(chǎng)監管局、市工信局、市醫保局、市科技局、市藥品檢驗檢測研究中心、蘇州醫學(xué)會(huì )，高新區、工業(yè)園區市場(chǎng)監管局等相關(guān)部門(mén)和單位的領(lǐng)導、嘉賓，有關(guān)單位、機構的行業(yè)專(zhuān)家以及會(huì )員代表，會(huì )議內容豐富，會(huì )場(chǎng)氣氛熱烈，得到與會(huì )代表的廣泛共鳴。

南京西格瑪醫學(xué)技術(shù)股份有限公司受邀出席并設置展臺A06 。此次大會(huì )云集資深行業(yè)專(zhuān)家和老師。與很多老朋友，很多新朋友認識。未來(lái)，西格瑪醫學(xué)將不斷優(yōu)化服務(wù)模式，通過(guò)專(zhuān)業(yè)服務(wù)的對接，各方資源的整合，能夠助力醫械產(chǎn)業(yè)更多元、更快速、更高效的落地轉化，積極推動(dòng)我市醫療器械事業(yè)不斷創(chuàng )新發(fā)展。

景國民董事長(cháng)在致辭中，向所有關(guān)心、支持協(xié)會(huì )建設和發(fā)展的各位領(lǐng)導以及協(xié)會(huì )全體會(huì )員表示衷心的感謝，并表示協(xié)會(huì )成立七年來(lái)，建設步伐不斷加快，服務(wù)水平不斷提升，綜合能力不斷增強，與此同時(shí)，協(xié)會(huì )秉承 “一切為了會(huì )員”的服務(wù)宗旨始終未變，擔當好政府助手、產(chǎn)業(yè)推手、企業(yè)幫手的職能定位毫不放松。協(xié)會(huì )今后仍將不斷探索創(chuàng )新，適應形勢發(fā)展，優(yōu)化內部職能，理順?lè )?wù)體系，做到學(xué)有所長(cháng)，術(shù)有專(zhuān)攻，讓企業(yè)充分感受到協(xié)會(huì )服務(wù)的“溫度、廣度和深度”。

聞燕主任在致辭中，指出“把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰略位置”、“強化食品藥品安全監管”，“加大關(guān)系群眾切身利益的重點(diǎn)領(lǐng)域執法力度”等是黨的二十大對器械人提出的具體要求，我們要把提高醫療器械政策法規的落實(shí)和執行作為實(shí)施要求的具體舉措。此次大會(huì )既契合政府對政策法規宣傳的任務(wù)要求，也迎合眾多企業(yè)對理解和執行藥品監管政策法規的期盼，又與藥監部門(mén)著(zhù)力營(yíng)造“齊抓共管”藥品安全共治共享氛圍相合拍。蘇州檢查分局、蘇州分中心將繼續加強與協(xié)會(huì )的聯(lián)系協(xié)作，共同為推動(dòng)全市乃至全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)深化、融合、高質(zhì)量發(fā)展作出更大的貢獻。

許正龍調研員在致辭中指出，協(xié)會(huì )在過(guò)去的一年，充分發(fā)揮了紐帶作用和專(zhuān)業(yè)平臺優(yōu)勢，積極服務(wù)會(huì )員企業(yè)發(fā)展，在融入產(chǎn)業(yè)大局、拓展資源渠道、加強自身建設等方面，做了大量富有成效的工作，為推動(dòng)全市醫療器械安全形勢穩中向好、產(chǎn)業(yè)發(fā)展量質(zhì)齊升作出了積極貢獻。強調，2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神的開(kāi)局之年，醫療器械行業(yè)應該更加有所作為，希望協(xié)會(huì )未來(lái)以更高站位進(jìn)一步強化使命擔當，以更優(yōu)服務(wù)進(jìn)一步夯實(shí)立會(huì )之本，以更強內功進(jìn)一步擴大自身影響。

廖志紅秘書(shū)長(cháng)在工作報告指出，2022年是協(xié)會(huì )穩定發(fā)展的一年，在省、市、區政府各有關(guān)部門(mén)、理事單位、廣大會(huì )員和社會(huì )各界的大力支持下，通過(guò)各方努力和扎實(shí)工作，取得了長(cháng)足進(jìn)步，成績(jì)來(lái)之不易。今后，協(xié)會(huì )將繼續強化使命擔當，主動(dòng)履職盡責，切實(shí)做到聚心聚焦為會(huì )員服務(wù)、助力助推行業(yè)發(fā)展建設，建設成為公益化、職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化、規范化的優(yōu)秀行業(yè)組織。

石志偉處長(cháng)就蘇州市生物醫藥（醫療器械）產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行了詳細解讀，特別是財政資金支持、產(chǎn)業(yè)方向及配套服務(wù)、金融支持等方面進(jìn)行了細致說(shuō)明。

省局醫療器械生產(chǎn)監管處、行政審批處，省審評中心、省審核查驗中心、省醫療器械檢驗所蘇州分所、江蘇醫療器械科技產(chǎn)業(yè)園、市工信局以及協(xié)會(huì )法規部分別就《持續優(yōu)化服務(wù) 助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展》、《2023年江蘇省醫療器械生產(chǎn)監管重點(diǎn)工作》、《新版GB 9706實(shí)施政策及內容要點(diǎn)》、《蘇州市生物醫藥及高端醫療器械產(chǎn)業(yè)政策解讀》、《江蘇醫療器械科技產(chǎn)業(yè)園推介》等進(jìn)行了解讀，并對江蘇省二類(lèi)有源醫療器械和二類(lèi)無(wú)源醫療器械審評常見(jiàn)問(wèn)題、2023年江蘇省醫療器械許可類(lèi)檢查探討研究等內容進(jìn)行了專(zhuān)題分享。