蘇州市第二屆醫(yī)療器械政策法規(guī)年會(huì)暨協(xié)會(huì)二屆三次會(huì)員大會(huì)隆重召開(kāi)

4月14日，蘇州市第二屆醫(yī)療器械政策法規(guī)年會(huì)暨協(xié)會(huì)二屆三次會(huì)員大會(huì)在高新區(qū)獅山國(guó)際會(huì)議中心舉行。省藥品監(jiān)督管理局行政審批處常林鳳、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處張大威、省審評(píng)中心何益等領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議或?qū)ｎ}分享，省藥品監(jiān)督管理局蘇州檢查分局、蘇州分中心聞燕，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局許正龍，市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位代表景國(guó)民等領(lǐng)導(dǎo)出席會(huì)議并致辭，市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)廖志紅作2022年協(xié)會(huì)工作報(bào)告，市工信局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處石志偉處長(zhǎng)進(jìn)行了蘇州醫(yī)療器械有關(guān)政策解讀。出席此次會(huì)議的還有省審評(píng)中心、省審核查驗(yàn)中心，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所、江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園、省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，市發(fā)改委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市工信局、市醫(yī)保局、市科技局、市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心、蘇州醫(yī)學(xué)會(huì)，高新區(qū)、工業(yè)園區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局等相關(guān)部門(mén)和單位的領(lǐng)導(dǎo)、嘉賓，有關(guān)單位、機(jī)構(gòu)的行業(yè)專(zhuān)家以及會(huì)員代表，會(huì)議內(nèi)容豐富，會(huì)場(chǎng)氣氛熱烈，得到與會(huì)代表的廣泛共鳴。

南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司受邀出席并設(shè)置展臺(tái)A06 。此次大會(huì)云集資深行業(yè)專(zhuān)家和老師。與很多老朋友，很多新朋友認(rèn)識(shí)。未來(lái)，西格瑪醫(yī)學(xué)將不斷優(yōu)化服務(wù)模式，通過(guò)專(zhuān)業(yè)服務(wù)的對(duì)接，各方資源的整合，能夠助力醫(yī)械產(chǎn)業(yè)更多元、更快速、更高效的落地轉(zhuǎn)化，積極推動(dòng)我市醫(yī)療器械事業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展。

景國(guó)民董事長(zhǎng)在致辭中，向所有關(guān)心、支持協(xié)會(huì)建設(shè)和發(fā)展的各位領(lǐng)導(dǎo)以及協(xié)會(huì)全體會(huì)員表示衷心的感謝，并表示協(xié)會(huì)成立七年來(lái)，建設(shè)步伐不斷加快，服務(wù)水平不斷提升，綜合能力不斷增強(qiáng)，與此同時(shí)，協(xié)會(huì)秉承 “一切為了會(huì)員”的服務(wù)宗旨始終未變，擔(dān)當(dāng)好政府助手、產(chǎn)業(yè)推手、企業(yè)幫手的職能定位毫不放松。協(xié)會(huì)今后仍將不斷探索創(chuàng)新，適應(yīng)形勢(shì)發(fā)展，優(yōu)化內(nèi)部職能，理順?lè)?wù)體系，做到學(xué)有所長(zhǎng)，術(shù)有專(zhuān)攻，讓企業(yè)充分感受到協(xié)會(huì)服務(wù)的“溫度、廣度和深度”。

聞燕主任在致辭中，指出“把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”、“強(qiáng)化食品藥品安全監(jiān)管”，“加大關(guān)系群眾切身利益的重點(diǎn)領(lǐng)域執(zhí)法力度”等是黨的二十大對(duì)器械人提出的具體要求，我們要把提高醫(yī)療器械政策法規(guī)的落實(shí)和執(zhí)行作為實(shí)施要求的具體舉措。此次大會(huì)既契合政府對(duì)政策法規(guī)宣傳的任務(wù)要求，也迎合眾多企業(yè)對(duì)理解和執(zhí)行藥品監(jiān)管政策法規(guī)的期盼，又與藥監(jiān)部門(mén)著力營(yíng)造“齊抓共管”藥品安全共治共享氛圍相合拍。蘇州檢查分局、蘇州分中心將繼續(xù)加強(qiáng)與協(xié)會(huì)的聯(lián)系協(xié)作，共同為推動(dòng)全市乃至全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深化、融合、高質(zhì)量發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

許正龍調(diào)研員在致辭中指出，協(xié)會(huì)在過(guò)去的一年，充分發(fā)揮了紐帶作用和專(zhuān)業(yè)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，積極服務(wù)會(huì)員企業(yè)發(fā)展，在融入產(chǎn)業(yè)大局、拓展資源渠道、加強(qiáng)自身建設(shè)等方面，做了大量富有成效的工作，為推動(dòng)全市醫(yī)療器械安全形勢(shì)穩(wěn)中向好、產(chǎn)業(yè)發(fā)展量質(zhì)齊升作出了積極貢獻(xiàn)。強(qiáng)調(diào)，2023年是全面貫徹落實(shí)黨的二十大精神的開(kāi)局之年，醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)該更加有所作為，希望協(xié)會(huì)未來(lái)以更高站位進(jìn)一步強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，以更優(yōu)服務(wù)進(jìn)一步夯實(shí)立會(huì)之本，以更強(qiáng)內(nèi)功進(jìn)一步擴(kuò)大自身影響。

廖志紅秘書(shū)長(zhǎng)在工作報(bào)告指出，2022年是協(xié)會(huì)穩(wěn)定發(fā)展的一年，在省、市、區(qū)政府各有關(guān)部門(mén)、理事單位、廣大會(huì)員和社會(huì)各界的大力支持下，通過(guò)各方努力和扎實(shí)工作，取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，成績(jī)來(lái)之不易。今后，協(xié)會(huì)將繼續(xù)強(qiáng)化使命擔(dān)當(dāng)，主動(dòng)履職盡責(zé)，切實(shí)做到聚心聚焦為會(huì)員服務(wù)、助力助推行業(yè)發(fā)展建設(shè)，建設(shè)成為公益化、職業(yè)化、專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化的優(yōu)秀行業(yè)組織。

石志偉處長(zhǎng)就蘇州市生物醫(yī)藥（醫(yī)療器械）產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行了詳細(xì)解讀，特別是財(cái)政資金支持、產(chǎn)業(yè)方向及配套服務(wù)、金融支持等方面進(jìn)行了細(xì)致說(shuō)明。

省局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處、行政審批處，省審評(píng)中心、省審核查驗(yàn)中心、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所蘇州分所、江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園、市工信局以及協(xié)會(huì)法規(guī)部分別就《持續(xù)優(yōu)化服務(wù) 助力產(chǎn)業(yè)發(fā)展》、《2023年江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管重點(diǎn)工作》、《新版GB 9706實(shí)施政策及內(nèi)容要點(diǎn)》、《蘇州市生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策解讀》、《江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園推介》等進(jìn)行了解讀，并對(duì)江蘇省二類(lèi)有源醫(yī)療器械和二類(lèi)無(wú)源醫(yī)療器械審評(píng)常見(jiàn)問(wèn)題、2023年江蘇省醫(yī)療器械許可類(lèi)檢查探討研究等內(nèi)容進(jìn)行了專(zhuān)題分享。