祝賀!雅培全新一代生物瓣膜中國(guó)獲批上市!
南京西格瑪醫(yī)學(xué)
Epic 生物瓣膜平臺(tái)一直被心臟外科醫(yī)生和患者所信賴。
基于此平臺(tái),雅培開(kāi)發(fā)了最新一代的Epic,以提供同樣值得信賴的耐久性和血流動(dòng)力學(xué)性能,并帶來(lái)更多的提升。
Epic Plus瓣膜基于經(jīng)驗(yàn)證的前代產(chǎn)品,傳承了Epic瓣膜優(yōu)異的產(chǎn)品特性,并顯著改善了顯影性和易植入性,即使是最具挑戰(zhàn)性的患者解剖結(jié)構(gòu),也便于未來(lái)的干預(yù)介入。
Epic Plus瓣膜為您和患者在當(dāng)下和未來(lái)持續(xù)地提供值得依賴的生物瓣膜療法。
研發(fā)今日可靠療法,創(chuàng)就未來(lái)無(wú)限可能。
Epic 為經(jīng)典而生
南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司(SIGMAMED),地處南京,輻射全國(guó)。西格瑪醫(yī)學(xué)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究的創(chuàng)新型CRO,證券代碼:873450,致力于為醫(yī)療器械提供臨床試驗(yàn)專項(xiàng)服務(wù)、臨床研究、方案撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)管理、監(jiān)查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。自2009年成立至今,多年評(píng)選為江蘇省高新技術(shù)企業(yè),江蘇省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)會(huì)員,通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系和多家國(guó)內(nèi)外企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,和蘇州大學(xué),東南大學(xué)、南京醫(yī)科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。西格瑪醫(yī)學(xué)已成功為國(guó)內(nèi)外近百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù),成功完成醫(yī)學(xué)方案設(shè)計(jì)撰寫(xiě)、統(tǒng)計(jì)、稽查、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等,并建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域,骨科、眼科、腎內(nèi)、護(hù)理、整形美容、IVD、心內(nèi)科,心外科,皮膚科,普外科等,與全國(guó)25個(gè)省份近千家醫(yī)院開(kāi)展合作,并在國(guó)內(nèi)主要省市設(shè)立工作站,與全國(guó)80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)密切合作,擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ICH-GCP)操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì),具有完整規(guī)范詳細(xì)的質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),成功完成醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類產(chǎn)品臨床試驗(yàn)1000余個(gè)。項(xiàng)目多次通過(guò)國(guó)家局、省局核查和外部公司審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶,我們特別開(kāi)設(shè)了上海南格服務(wù)客戶