祝賀!雅培全新一代生物瓣膜中國獲批上市!
南京西格瑪醫學(xué)
Epic 生物瓣膜平臺一直被心臟外科醫生和患者所信賴(lài)。
基于此平臺,雅培開(kāi)發(fā)了最新一代的Epic,以提供同樣值得信賴(lài)的耐久性和血流動(dòng)力學(xué)性能,并帶來(lái)更多的提升。
Epic Plus瓣膜基于經(jīng)驗證的前代產(chǎn)品,傳承了Epic瓣膜優(yōu)異的產(chǎn)品特性,并顯著(zhù)改善了顯影性和易植入性,即使是最具挑戰性的患者解剖結構,也便于未來(lái)的干預介入。
Epic Plus瓣膜為您和患者在當下和未來(lái)持續地提供值得依賴(lài)的生物瓣膜療法。
研發(fā)今日可靠療法,創(chuàng )就未來(lái)無(wú)限可能。
Epic 為經(jīng)典而生
南京西格瑪醫學(xué)技術(shù)股份有限公司(SIGMAMED),地處南京,輻射全國。西格瑪醫學(xué)是一家專(zhuān)業(yè)從事醫療器械臨床研究的創(chuàng )新型CRO,證券代碼:873450,致力于為醫療器械提供臨床試驗專(zhuān)項服務(wù)、臨床研究、方案撰寫(xiě)、統計分析、數據管理、監查、器械SMO、受試者招募、第三方稽查和注冊申報的整體解決方案。自2009年成立至今,多年評選為江蘇省高新技術(shù)企業(yè),江蘇省醫療器械協(xié)會(huì )會(huì )員,通過(guò)ISO9001質(zhì)量體系和多家國內外企業(yè)現場(chǎng)認證,和蘇州大學(xué),東南大學(xué)、南京醫科大學(xué)成立聯(lián)合工作站。西格瑪醫學(xué)已成功為國內外近百家客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)技術(shù)服務(wù),成功完成醫學(xué)方案設計撰寫(xiě)、統計、稽查、臨床試驗、注冊申報等,并建立長(cháng)期穩定的合作關(guān)系。涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域,骨科、眼科、腎內、護理、整形美容、IVD、心內科,心外科,皮膚科,普外科等,與全國25個(gè)省份近千家醫院開(kāi)展合作,并在國內主要省市設立工作站,與全國80%的臨床試驗機構密切合作,擁有一支中、高層穩定并按照國際標準(ICH-GCP)操作的專(zhuān)業(yè)團隊,具有完整規范詳細的質(zhì)量體系和標準操作規程(SOP),成功完成醫療器械Ⅱ、Ⅲ類(lèi)產(chǎn)品臨床試驗1000余個(gè)。項目多次通過(guò)國家局、省局核查和外部公司審核和稽查。為更好服務(wù)方便客戶(hù),我們特別開(kāi)設了上海南格服務(wù)客戶(hù)